Волонтер заболел неизвестной болезнью после вакцины от COVID-19
Разработчики вакцины уже продемонстрировали базовую безопасность без серьезных реакций в ранних испытаниях. И они показали, что их вакцины вызывают тот иммунный ответ, который они хотят видеть.
Как пишет Новостное издание "Власть и деньги", волонтер, который добровольно согласился испытать на себя вакцину заболел неизвестной болезнью.
Чтобы соответствовать научным стандартам безопасности и эффективности, каждая вакцина должен пройти тестирование на тысячах людей, большинство из которых получат по две прививки вакцины, эффективность которых еще не доказана.
Три из этих испытаний фазы уже начались в США: одно - компаниями Pfizer и BioNTech; другой от AstraZeneca в паре с Оксфордским университетом; а третий - биотехнологической фирмой Moderna, получившей помощь в разработке от правительства США.
Если все семь вакцин-кандидатов, которые сейчас финансируются федеральным правительством, дойдут до Фазы 3, им потребуется в общей сложности не менее 210 000 добровольцев, половина из которых получит вакцину, а половина - плацебо. Участники не узнают, получили ли они настоящую вакцину, пока испытания не завершатся примерно через два года. Тем временем им остается только гадать, означает ли их отсутствие боли в руке или лихорадке плацебо, или им просто повезло.
71-летний Раймонд Гроссвирт из штата Нью-Йорк надеется, что сможет защитить свою 26-летнюю жену. Два года назад она несколько месяцев лежала в больнице с пневмонией, которая перешла в септический, и он не хочет, чтобы она заразилась COVID-19.
Дасте Эйзенману все равно. Ей просто нравится идея участвовать в испытании, которое может помочь сотням миллионов людей. «Если я получу плацебо, я пойду и сделаю реальный укол, когда буду готов», - сказал 44-летний Эйзенман из Сан-Хосе, Калифорния.
Вакцинация - единственный способ остановить подобную пандемию с помощью вируса, который является чрезвычайно заразным и заразным до того, как проявятся симптомы, если они вообще проявятся.
Но найти достаточно волонтеров оказывается непросто.
Доктор Джим Кублин, который ведет реестр клинических испытаний COVID-19, финансируемый из федерального бюджета, в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона в Сиэтле, сказал, что надеялся, что к концу августа к нему подключится 1 миллион человек. Вместо этого, из-за позднего начала их рекламной кампании, пока что добровольцами вызвались только около 360 000 человек.
Не все добровольцы подойдут. Некоторые, потому что они не живут рядом с пробными сайтами. Другие, потому что исследователи стремятся представить наиболее уязвимых к вирусу людей: людей старшего возраста, небелых или страдающих одним, или несколькими из множества заболеваний, включая диабет, заболевания почек и легких.
Кублин, врач-инфекционист и исследователь, сказал, что важно включить в базу данных как можно больше людей любого возраста и состояния здоровья, чтобы улучшить алгоритмы того, кого лучше всего включить в исследования.
Он хочет, чтобы больше людей приняло участие в работе волонтеров, и рассматривает испытания как «призыв к долгу и призыв внести свой вклад в эти национальные усилия, которые на самом деле являются единственным способом решения этой проблемы».
Джарелл Маршалл была первым сотрудником UC Health, принявшим участие в клинических испытаниях вакцины от COVID-19. Здесь фармацевт Мэри Бернс делает укол.



