Региональное управление Росздравнадзора следит за тем, какие лекарства и медизделия появляются на рынке республики. В прошлом году проверка обнаружила, что в магазинах сети «Магнит» свободно торгуют лейкопластырем, хотя его оборот относится к медицинским изделиям. Ведомство обратилось в суд, но тот оказался на стороне бизнеса.

Фото Марии Шумейко из архива БНК

Сегодня на заседании комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции при правительстве региона руководитель управления Росздравнадзора по Коми Марина Абрамова рассказала, что надзорное ведомство контролирует торговлю как лекарствами, так и медицинскими изделиями. Проверки могут быть плановыми, внеплановыми и по жалобам от граждан. Структура нарушений, по ее словам, в последние годы не менялась: это нарушения правил хранения препаратов, их уничтожения, их продажи, в том числе с истекшим сроком годности. Но процент последних в этом году стал значительно меньше. Также на рынке ведомство обнаруживает медицинские изделия, не отвечающие требованиям законодательства, с истекшим сроком годности, половина нарушений – это нарушения правил эксплуатации и технического обслуживания медоборудования.

- Выявляемость при плановых проверках снизилась из-за писем о необходимости изъять из оборота те или иные медикаменты, которые мы публикуем на своем сайте. Поэтому работа переходит больше в это русло, - сказала Марина Абрамова. – Это говорит о том, что аптеки работают с сайтом, прорабатывают информацию на нем и прислушиваются к этим требованиям.

Еще одно направление деятельности Росздравнадзора – контроль качества лекарств. Из 36 отобранных наименований два оказались несоответствующего качества. Также ведомство проводило выборочный контроль препаратов. В этом году проверили 81 наименование, два из них также проверку не прошли – в них были обнаружили примеси.

- Впервые в этом году мы начали проверять качество лекарств, которые изготавливаются в наших аптеках – «Государственные аптеки Коми» и МУП «Фармацевт». Пришло два протокола несоответствия растворов, которые не прошли по маркировке и срокам годности, - сказала она.

Проверка коснулась шести медицинских изделий, по четырем из них получены плохие результаты: в основном недочеты касались упаковки, маркировки, отсутствия документов, несоответствия методов стерилизации и размеров изделия.

- Владельцы не прошедших проверку препаратов и медизделий получили решения об их изъятии из оборота, - заверила она.

Совместно с МВД по Коми управление Росздравнадзора традиционно проводит операции «Контрафакт» и «Пангея». Первая позволила обнаружить в Сыктывкаре точку, где лекарствами торговали незаконно. Это касалось препаратов, содержащих ботулотоксины (ботокс, используемый в косметологии). А «Пангея», прошедшая в октябре, позволила охватить 21 субъект торговли медизделиями. Совместные рейды помогли отыскать восемь наименований медизделий без госрегистрации. В отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении. В отношении должностных лиц возбуждены дела об административной ответственности, ведется расследование. Еще три материала поступило в надзорное ведомство от полиции.

- В прошлом году операция «Пангея» вскрыла, что в магазинах сети «Магнит» торговали лейкопластырем. Росздравнадзор этим вопросом занялся. Чтобы запретить магазину торговать медицинскими изделиями, мы обратились в суд. Но в суде компании «Тандер» удалось доказать, что лейкопластырь не является медицинским изделием. Поэтому торговать им продолжили. Сейчас Росздравнадзор на федеральном уровне занимается решением этого вопроса, потому что теперь не понятно, какое ведомство должно следить за правилами реализации лейкопластыря, - пояснила Марина Абрамова.

Подводя итоги, она сказала, что сильно облегчила бы работу надзорного органа возможность производить контрольную закупку – к ней учреждения не смогут подготовиться как к проверкам. Это повысит эффективность всех мер, которые принимают для того, чтобы на лекарственном и медицинском рынке региона не было фальсификата, контрафакта и некачественных изделий.