Для лечения и предупреждения распространения коронавируса в Коми предложили использовать новый препарат и вакцину. Их презентовали в Минздраве республики представители Федерального медико-биологического агентства 5 декабря.

Фото Виктора Бобыря

Речь идет о вакцине «Конвасэл» и препарате «МИР-19». Новая вакцина сильно отличается от «предшественниц»: ее действующее вещество ― рекомбинантный N-белок вируса SARS-CoV-2 (нуклеокапсидный белок), который меньше других подвержен мутационным изменениям.

Если ранее выпускавшиеся вакцины нацелены на поверхностный S-белок и формирование антительного иммунитета, то «Конвасэл» ― на формирование клеточного иммунитета. Проще говоря, новая вакцина универсальна, она позволяет создать защиту от разных штаммов коронавируса. Кроме того, «Конвасэл» лишен аллергенности.

У «МИР-19» имеет похожее преимущество ― новые штаммы не сказываются на его «работоспособности». Клинические и доклинические испытания подтвердили эффективность: люди со средне-тяжелой формой заболевания, вдыхающие «МИР-19» (его используют для ингаляций с помощью небулайзера), выздоравливают за шесть дней ― на два дня раньше, чем другие пациенты.

Кроме того, этот препарат безопасен для репродуктивной системы и выводится в течение двух часов, не накапливаясь в организме.

По информации представителей ФМБА, новая вакцина и препарат начали разрабатывать еще в 2020 году. Ускорило разработку ранее накопленные данные. На данный момент новинки на фармацевтическом рынке уже прошли все необходимые исследования по безопасности и эффективности (предварительно). В начале 2023 года начнется третья фаза испытаний.

По словам руководителя аппарата советников Санкт-Петербургского института НИИ вакцин и сывороток ФМБА Сергея Аракелова новые препараты уже находятся в гражданском обороте. Их начали применять в Москве. Республика в будущем может попасть в число пилотных регионов, где будет активно использоваться «Конвасэл» и «МИР-19».

― По рекомендации ВОЗ препараты, которые доказали свою безопасность и иммуногенность, могут применяться еще даже до окончательного исследования по эффективности. Мы не можем позволить держать «Конвасэл» и «МИР-19» на полке, они прошли все необходимые исследования по безопасности и эффективности (предварительной). Они зарегистрированы Минздравом, — сообщил Сергей Аракелов.

Заместитель главного врача по лечебной работе Республиканской инфекционной больницы Татьяна Безуглая отметила, что уже использовали «МИР-19» и «он показал свою эффективность».

― Я подавала заявку на закупку «Конвасэла», расспрашивала о ней, звонила в институт иммунологии в Москве. Это совершенно иной тип вакцины, она подойдет людям, у которых организм нарабатывают антитела для защиты от инфекции. «Конвасэл» дает более выраженный иммунный ответ для защиты от инфекции.

На презентации также рассказали о других разработках ФМБА, в том числе о вакцинах против гриппа «Флю-М» и «Флю-М тетра».

― «Флю-М» мы использовали давно. Вакцины такого типа я предпочитаю другим: они более иммуногенны, нарабатывают большее количество антител, ― сообщила специалист.